En este articulo os voy a describir brevemente los nuevos requisitos de la Ed 6 con respecto a la Ed 5. Hay puntos que se ha desarrollado completos aunque no hayan cambiado los requisitos, para estos puntos te aconsejo que los leas con detalle.
El primer cambio que se ha introducido en esta versión es en la codificación de los requisitos por colores, es una guía pero si se debe tener en cuenta que la asignación de tiempos de la auditoria debe ser al 50% aproximadamente en fábrica y oficina:
– Requisitos evaluados en una auditoria de Buenas Prácticas de Fabricación: NARANJA, estos requisitos deben ser evaluados en fábrica.
– Requisitos evaluados en la auditoria documental, registral y de sistemas: VERDE, estos requisitos pueden ser evaluados en oficina.
NOTA: de aquellos puntos que no se indique nada a continuación es porque se mantienen los requisitos de la versión anterior. Aunque se aconseja leerlos con detalle ya que la norma ha sido modificada en su totalidad, y aunque el requisito se mantenga, se ha descrito con mayor detalle.
En cada requisito os pongo entre paréntesis si corresponde a requisito verde o naranja o combinación de ambos.
1. Compromiso de Equipo Directivo
1.1 Compromiso del equipo directivo y mejora continua (FUNDAMENTAL)
La empresa debe programar una serie de reuniones que permitan a la Dirección informarse acerca de los asuntos relacionados con la seguridad, legalidad y calidad con objeto de permitir la resolución de cuestiones que requieran acciones inmediatas. Estas reuniones deben ser como minino mensuales. (verde).
El responsable de operaciones o de producción deberá estar presente en la apertura y cierre de la auditoria de certificación. (verde+naranja).
Dirección debe asegurarse que se han aplicado AACC de la NC de la auditoria anterior y que se encuentran cerradas antes de la presente auditoria. (verde+naranja).
2. Plan de seguridad alimentaria. APPCC.
2.2 Programa de prerrequisitos (punto nuevo en su totalidad)
Se debe establecer un programa de prerrequisitos con medidas de control y seguimiento, sobre aquellos programas operativos y relativos al entorno que produzcan productos seguros. (verde+naranja)
2.14 Revisión del plan APPCC
Se deberá tener en cuenta la aparición de nuevos peligros para la revisión del APPCC. (verde).
3 Sistema de gestión de calidad y seguridad alimentaria.
3.3. Cumplimentación y mantenimiento de registros
Se deberán conservar los registros durante el tiempo de vida útil del producto más 12 meses adicionales. (verde).
3.4 Auditoría interna (FUNDAMENTAL)
El alcance y frecuencia de la auditoria deberá ser programada documentalmente en función del análisis de riesgos asociados y del resultado de la auditoria anterior. (verde)
Se debe programar también una serie de inspecciones documentadas de las instalaciones, como mínimo mensuales y en función del análisis de peligros y del producto. (verde).
3.5 Aprobación y seguimiento de los proveedores y materias primas (punto modificado y ampliado en su totalidad)
3.5.1 Gestión de proveedores de materias primas y envases.
Se debe disponer de un sistema documentado de evaluación inicial (aprobación) y evaluación continua según la evaluación del riesgo de cada materia prima. Se debe actualizar la documentación del proveedor como máximo cada tres años. (verde).
3.5.2 procedimiento de aceptación y seguimiento de materias primas y envases.
Punto nuevo: desarrollo de un requisito de la anterior versión. (verde).
3.5.3 Gestión de los proveedores de servicios.
Punto nuevo: desarrollo de un requisito de la anterior versión. (verde).
3.5.4 Gestión de procesos subcontratados.
Punto nuevo: desarrollo de un requisito de la anterior versión. (verde).
3.9 Trazabilidad.
Se deberá poder hacer el ejercicio de trazabilidad completo en un plazo máximo de 4 horas. (verde).
3.10 Gestión de reclamaciones.
Las reclamaciones se deberán gestionar de manera efectiva para evitar que vuelvan a ocurrir. (verde).
3.11 Gestión de incidentes.
Se deberá notificar a la Entidad Certificadora cuando se lleve a cabo una retirada de producto en un máximo de 3 días. (verde).
4 Normas relativas a las instalaciones.
4.2 Seguridad
Las normas de seguridad deberán ser evaluadas como mínimo una vez al año. (verde).
4.3 Diseño de las instalaciones.
Deberán existir planos de las instalaciones diferenciando zonas de productos cerrados, bajo riesgo, cuidados especiales, alto riesgo… (naranja).
4.4 Estructura de la fábrica
Deberán existir planos de los desagües. (naranja).
4.8 Instalaciones para el personal
Requisitos para las instalaciones del personal para cuando existan zonas de cuidados especiales: instrucciones de cambio de ropa, calzado especial, lavado de calzado, ropa de protección diferenciada del resto, lavado y desinfección de manos… (naranja).
Requisitos para las instalaciones del personal para cuando existan zonas de alto riesgo: instrucciones de cambio de ropa, calzado especial, lavado de calzado, ropa de protección diferenciada del resto, lavado y desinfección de manos… (naranja).
4.9 control de la contaminación física y química.
4.9.3.productos envasados en vidrio. (punto nuevo en su totalidad).
Sistema de gestión de rotura de envases de vidrio, se deberán registrar las roturas. (naranja).
4.10 Equipos de detección y eliminación de cuerpos extraños (punto muy ampliado).
Determinar la frecuencia de las pruebas de detección. (naranja).
Identificar tendencias de detección
4.10.3 Detector de metales
Procedimientos de funcionamiento, testigos de pruebas (materiales ferrosos, acero inoxidable y material no ferroso) (naranja).
4.10.4 Imanes (nuevo)
Ubicación y fuerza de los imanes documentados (verde+naranja).
4.10.5 Equipos de selección óptica (nuevo) (naranja).
Documentarse las comprobación según fabricante.
4.10.6 limpieza de envases (nuevo) (naranja).
Procedimientos para minimizar la contaminación.
4.11 Limpieza e higiene (punto muy ampliado).
Validarse los procedimientos de limpieza. Identificar tendencias, asignación de equipos de limpieza según zonas. (verde+naranja).
4.11.6 limpieza CIP (punto muy ampliado)
procedimiento y plano
4.12 Residuos y eliminación de residuos.
Los subproductos para alimentación animal deberán segregarse de los residuos. (naranja)
4.13 Control de plagas.
Puede hacerse por personal interno formado y competente. (naranja)
Estudio documentado trimestral por un experto de control de plagas. (naranja)
Identificar posibles tendencias (naranja)
4.14 Instalaciones de almacenamiento.
Para el control manual de temperatura deberá existir registros cada 4 horas. (naranja)
En almacenamiento en atmósfera controlada se deberán especificar las condiciones y estar controlado (naranja)
4.15 Expedición y transporte.
Inspección documentada antes de la carga. (naranja)
Contrato con clausulas de verificación para las subcontratas (verde)
5 Control del producto
5.2 Control de alérgenos
Comprobación documentada al inicio, tras cambios de productos o lotes para garantizar las correctas etiquetas. (naranja)
5.3 Identidad preservada
Hacer pruebas de balance de masas y documentarlas cada 6 meses. (verde)
6 Control de procesos.
6.1 Control de operaciones (FUNDAMENTAL)
Se deberán hacer comprobaciones documentadas de la línea antes de iniciar la actividad y cuando se realicen cambios. (naranja)
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